2014年　製薬企業のオーファンドラッグ戦略

―癌プラスαの領域を模索する参入企業―

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概要
【調査主旨】
◆オーファンドラッグの開発促進を目的として、法規制が整備されたのは米国で1983年、日本で1993年、欧州で2000年に遡る。各製薬企業にとってオーファンドラッグは速やかな新薬承認の得やすさと、高い収益性が見込まれることから開発が活発化しており、日本・米国・欧州の3極におけるオーファンドラッグの承認取得数は2013年末までに計479件にのぼっている。

◆オーファンドラッグの大型化が進み、なかでも米国では1.000億円以上の売上となる製品も多い。日米欧合計の2013年度の推定市場規模は4兆円を超えるまでに成長。近年、各製薬企業が主力製品の特許切れによる売上減少に直面する中、オーファンドラッグが占める重要性はさらに増している。

◆オーファンドラッグの製品展開は癌領域が中心となることが多く、指定及び承認取得数も他領域と比べ圧倒的に多い。同時に、各社は癌以外にも強みとなる領域を打ち出すために、製品ラインアップやパイプラインの強化を図っている。

◆当資料では、今後も拡大が期待されるオーファンドラッグ市場における参入各社の戦略と動向を調査。日本、米国及び欧州の3極を調査対象地域として、オーファンドラッグ市場の実態を分析・レポートしている。

目次
【世界市場編】
１．世界のオーファンドラッグの市場概況
　１）オーファンドラッグの開発振興制度
　２）オーファンドラッグの指定および承認件数
　３）オーファンドラッグの領域別承認取得割合
２．世界のオーファンドラッグ市場規模
　１）地域別市場規模
　２）領域別市場規模

【日本市場編】
１．オーファンドラッグの市場概況
　１）オーファンドラッグの開発振興制度
　２）オーファンドラッグの指定取得件数
　３）オーファンドラッグの承認取得件数
　４）オーファンドラッグの対象疾患と患者数
２．オーファンドラッグの指定および承認件数
　１）疾患別指定取得件数
　２）企業別指定取得件数
　３）疾患別承認取得件数
　４）企業別承認取得件数
　　【オーファンドラッグの製品一覧】
３．開発中のオーファンドラッグ
４．オーファンドラッグの市場規模
　１）領域別市場規模
　２）オーファンドラッグのトップ10ブランド

【米国市場編】
１．オーファンドラッグの市場概況
　１）オーファンドラッグの開発振興制度
　２）オーファンドラッグの指定取得件数
　３）オーファンドラッグの承認取得件数
　４）オーファンドラッグの対象疾患と患者数
２．オーファンドラッグの指定および承認件数
　１）疾患別指定取得件数
　２）企業別指定取得件数
　３）疾患別承認取得件数
　４）企業別承認取得件数
　　【オーファンドラッグの製品一覧】
３．開発中のオーファンドラッグ
４．オーファンドラッグの市場規模
　１）領域別市場規模
　２）オーファンドラッグのトップ20ブランド

【欧州市場編】
１．オーファンドラッグの市場概況
　１）オーファンドラッグの開発振興制度
　２）オーファンドラッグの指定取得件数
　３）オーファンドラッグの承認取得件数
　４）オーファンドラッグの対象疾患と患者数
２．オーファンドラッグの指定および承認件数
　１）疾患別指定取得件数
　２）企業別指定取得件数
　３）疾患別承認取得件数
　４）企業別承認取得件数
　　【オーファンドラッグの製品一覧】
３．開発中のオーファンドラッグ
４．オーファンドラッグの市場規模
　１）領域別市場規模
　２）オーファンドラッグのトップ20ブランド

【個別企業編】
◆Novartis
◆Pfizer
◆GlaxoSmithKline
◆Roche
◆Sanofi
◆Celgene
◆Actelion
◆Alexion
◆Shire
◆Abbvie
◆Merck
◆Eli Lilly

〈個別企業調査項目〉（各社共通）
１．オーファンドラッグの商品一覧
　１)領域別オーファンドラッグ指定件数
　２)ブランド別オーファンドラッグ指定件数
２．オーファンドラッグの発売経緯
３．開発中のオーファンドラッグ
４．オーファンドラッグの売上高
　１) 地域別売上高
　２) 領域別・ブランド別売上高
５．オーファンドラッグに対する姿勢と今後の展開

資料体裁：A4判　138頁
発 刊 日：2014年8月27日