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担当リサーチャーインタビュー記事掲載中！！
―リサーチャーに聞く！#38『2023年 製薬企業のR&D戦略』調査のポイント
https://www.tpc-cop.co.jp/topics/3379/
【調査趣旨】
◆2021年度の研究開発費（連結ベース）は、21社平均で前年度から14.1％増加し、1,042億7,000万円となった。多くの企業が強化しているのが、抗体薬物複合体、核酸医薬、再生医療などの先端医療研究への投資である。また、先端医療の研究開発を進めるにあたっては、ベンチャー企業やアカデミアと提携し、パイプラインを拡充するなどの動きが活発化している。
◆国内企業では、第一三共が、癌を対象とする「Rising Stars」と称する抗体薬物複合体の開発に注力している。このほか、武田薬品工業は複数の海外ベンチャー企業と提携し、再生医療の分野において共同開発や技術導入、企業買収を進め、研究開発体制を強化している。
◆また、外資系企業では、中外製薬がAI創薬をはじめとするデジタル技術を活用した創薬プラットフォームの構築に加え、中分子医薬品、抗体エンジニアリング技術へ戦略的に投資している。そして、ノバルティス ファーマは遺伝子治療、核酸医薬、放射線リガンド療法の研究開発を戦略として掲げている。
◆当資料では国内で事業を推進する主要な製薬企業21社（国内企業10社、外資系企業11社）を対象とし、各社の研究体制、R&D費用・R&D比率、R&D要員、提携状況、新薬の発売・開発状況、今後の戦略を調査し、新規モダリティへの研究開発に注力する各社のR&D戦略をレポートしている。
【調査期間】
2022年10月～2023年3月
【調査項目】
【集計分析編】
1.研究開発投資
1）１社あたりのR&D費用
2）１社あたりのR&D要員
3）R&D部門の1人当たりの研究開発費
4）R&D比率
2.各社の研究開発力
1）研究開発費と比率
2）研究開発費の伸び率
3）R&D要員
4）研究開発要員1人当たりの研究開発費
5）各社の研究開発力データ
3.新薬発売品目数
4.新薬売上高分析
1）1社当たりの平均新薬売上高（2021年度）
2）1社当たりの平均新薬貢献度（2021年度）
3）新薬売上高上位企業（2021年度）
4）新薬貢献度上位企業（2021年度）
5）モダリティ別新薬売上高
6）領域別新薬売上高
7）新薬売上高上位ブランド（2021年度）
5.新薬開発状況
1）開発段階別割合
2）モダリティ別割合
3）領域別割合
4）1社当たりのモダリティ別テーマ数
5）1社当たりの領域別テーマ数
6）モダリティ別、領域別開発テーマ数
7）モダリティ別、ステージ別開発テーマ数
8）領域別、ステージ別開発テーマ数
≪参考≫海外市場での開発状況
6.各社のR&Dにおける提携状況（2021/1～2022/9末時点）
【個別企業編】
【国内企業】
◆武田薬品工業
◆アステラス製薬
◆第一三共
◆エーザイ
◆田辺三菱製薬
◆住友ファーマ
◆塩野義製薬
◆小野薬品工業
◆日本新薬
◆大塚製薬
【外資系企業】
◆中外製薬
◆MSD
◆ファイザー
◆グラクソ・スミスクライン
◆サノフィ
◆バイエル薬品
◆アストラゼネカ
◆ノバルティス ファーマ
◆日本ベーリンガーインゲルハイム
◆ヤンセンファーマ
◆日本イーライリリー
―個別企業編調査項目（各社共通）―
1.研究開発組織と体制
2.R&D費用
3.R&D要員
4.新薬の開発力
1）新薬の発売状況
2）新薬の開発状況
5.主な提携状況（2021/1～2022/9末時点）
6.新薬の貢献度
1）新薬売上高
2）開発効率
7.今後のR&D戦略
●売上高、R&D費用等は
☆基本的には各社発表値（決算ベース）、発表がないものに関しては弊社推定値
☆※マークの付いているブランドは弊社推定値
☆国内企業は3月期（大塚製薬は12月期）、海外企業は12月期
資料体裁：A4判162頁
発刊日：2023年3月28日
