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担当リサーチャーインタビュー記事掲載中！！
―リサーチャーに聞く！#１4『製薬企業のデジタル戦略-DTx編-』
https://www.tpc-cop.co.jp/topics/2835/
概要
【調査趣旨】
◆世界のDTx製品市場は、まだ導入期の段階で市場は形成されて間もないが、2021年度は前年度から69.9％増で推移した。拡大要因としては、代謝領域、精神・神経領域の多数の新製品が上市されたことに加え、既存製品の市場浸透が挙げられる。
◆代謝領域では、糖尿病を対象としたアプリ「BlueStar」（管理・支援）、「Livongo」（予防） をはじめ、既存製品が米国を中心に順調に市場へ浸透している。また、精神・神経領域では2019年以降、欧州（ドイツ）でDiGA法に基づいた新製品が上市されており、市場が形成されつつある。
◆これら疾患は、日ごろの生活習慣・生活様式を見直すことが予防・寛解につながることから、アプリでコントロールすることが有効である。また、利用者がアプリに情報を入力することによって、治療上のメリットがあるだけでなく、データによる医療の最適化も図ることができる。このことからもパイプラインは豊富で、今後ますます市場は拡大していくと予想している。
◆さらに、その他領域においても国内・海外ともに近年、製薬企業が同市場への参入を図っている。具体的には外部と提携を結び、代謝、精神・神経に加え、新たに癌、心臓・血管、免疫・炎症などを適応症とするパイプラインを獲得している。今後、DTx製品市場は様々な領域で製品が上市され、拡大傾向が続くとみられる。
◆当資料では、DTx製品市場の実績を含め、2025年、2030年、2035年の長期予測を分析。その結果、2035年時点で日・米・欧の各地域の市場は2021年度から2桁以上の成長を遂げると予想している。そのほか、製品展開、開発状況などについてもレポートしている。
◆なお、調査対象は、プログラム医療機器ソフトウェア (SaMD)内の承認・認証が必要なデジタルな医療機器、Medical Deviceとしている。「歩数計測」や「ダイエット・食事記録」「服薬管理」等の健康増進アプリは調査範囲に含めていない。
【調査期間】
2022年6月～2022年9月
【調査項目（総市場編）】
1．DTx製品の規制制度
1). 定義
2). DTx製品に関する法的取り扱い
①日本
②米国
③欧州（ドイツ）
④欧州（英国）
2．製品一覧
3．開発一覧
4．DTx製品の市場規模
1). 世界のDTx製品の市場規模
①地域別市場規模
➁領域別市場規模
③種類別市場規模
2). 日本におけるDTx製品の市場規模
3). 米国におけるDTx製品の市場規模
4). 欧州におけるDTx製品の市場規模
5．DTx製品の市場予測
1). 地域別市場予測
2). 領域別市場予測
3). 日本における領域別市場予測
4). 米国における領域別市場予測
5). 欧州における領域別市場予測
通貨換算
◆ドル/円…2019：109 2020：107 2021：109 2022：122（見込）
◆ユーロ/円…2019：122 2020：122 2021：130 2022：133（見込）
資料体裁：A4判67頁
発刊日：2022年9月21日
